Deine Aufgaben
- Du unterstützt und berätst bei der Einhaltung der GMP-Vorgaben sowie bei der Qualität der Herstellungsdokumente im Bereich der Bulkherstellung
- Die Betreuung von Audits und Inspektionen begleitest du federführend
- Du bist präsent auf der Fläche, um frühzeitig qualitätsrelevante Defizite zu erkennen und führst regelmäßig GEMBA-Walks sowie interne Audits zu 5S und GMP durch
- Erstellung und Überarbeitung von SOPs sowie aktive Unterstützung bei der Umsetzung von Maßnahmen aus GEMBA-Walks, internen Audits und CAPA-Plänen sowie bei Reklamationen
- Du ermittelst relevante Qualitätskennzahlen und informierst verantwortliche Schnittstellen über Qualitätsdefizite
- Die Entwicklung von Verbesserungsvorschlägen – inklusive von FMEAs und Risikoanalysen, gehört ebenso wie die Begleitung der Umsetzung der Maßnahmen zu deinen Aufgaben
- Du gestaltest und führst Schulungen für die Mitarbeitenden in Hinblick auf qualitätsrelevante Aspekte durch