Deine Aufgaben
- Du übernimmst die Verantwortung für die Freigabe der hergestellten Produkte gemäß den gesetzlichen Anforderungen (§ 14 AMG, Annex 16) als Sachkundige Person (m/w/d).
- Du erstellst eigenverantwortlich die Bewertung und Genehmigung von GMP-relevanten Dokumenten wie SOPs, PQRs, Change-Control Anträgen, Abweichungen und Reklamationen sowie CAPAs.
- In deiner Funktion bist du Ansprechpartner (m/w/d) im Hinblick auf Fragen bezüglich GMP- und regulatorischer Compliance.
- Du arbeitest eng mit anderen Abteilungen zusammen, u.a. mit der Herstellung, Verpackung, Qualitätskontrolle.
- Du bist Teil von Projektteams zur Weiterentwicklung von qualitätsrelevanten Systemen und Prozessen.
- Du kommunizierst mit Kunden und Behörden und vertrittst die Funktion der QP(m/w/d) in Inspektionen und Audits.